Es todo lo que necesitará para la presentación de su marca FDA y CE.INTEGRACIÓN CON JIRA Esta integración ayuda a las compañías de dispositivos médicos a tener una combinación del mejor sistema de desarrollo ágil y el mejor sistema QMS.PROCESOS DE QMS + EDITOR DE PROCESOS • Elimine errores y rastree automáticamente las necesidades y problemas de cumplimiento a través de proyectos • Modifique, edite o cree nuevos procesos de QMS para satisfacer sus propias necesidades particulares.MATRIZ DE TRAZABILIDAD, FDA 510K Y MARCA CE Rastree, administre y organice todos sus archivos técnicos CE y archivos de historial de dispositivos de la FDA en una matriz de trazabilidad totalmente integrada.GESTIÓN DE RIESGOS, ISO 14971 ¡Identifique, evalúe y mitigue riesgos a través de la interfaz de matriz única!Con una evaluación de riesgos completa, efectiva durante todo el ciclo de vida de su producto.GESTIÓN DE DOCUMENTOS Y CONTROL DE VERSIÓN Y SOP, DHF ¡Gestión de documentos robusta, completa y automatizada para cualquiera que realmente odie el papeleo!MENSAJERÍA EN EQUIPO Mensajería interna segura en equipoPermisos basados ​​en roles + Grupos de trabajo flexibles y roles personalizables para cada proyecto.FIRMAS ELECTRÓNICAS, QSR 21 DE LA FDA, PARTE 11 QMS DEL SIGLO XXI, FUNCIONA "INMEDIATAMENTE" Ya sea que un Gerente de Calidad accidental o un profesional experimentado asuma fácilmente el rol y organice de manera efectiva un equipo experto en cumplimiento productivo.¡Comienza en 10 minutos!INTEGRADO, TODO EN UNO No use aplicaciones de software separadas para manejar proyectos, SGC y comunicación en equipo.Ahorre dinero, elimine problemas de compatibilidad y mantenga el enfoque al no tener que cambiar entre aplicaciones.CONJUNTO DE DOCUMENTACIÓN DE VALIDACIÓN DE USO Complemento opcional: MANUAL DE CALIDAD + INFORME GAP Precio: 25 usuarios + 1 GB de almacenamiento $ 995,00 por año Almacenamiento adicional posible de hasta 500 GB.1GB por $ 18,00.